Nizoral 20 mg/ml shampoo 60 ml

PAKKAUSSELOSTE

Nizoral 20 mg/ml shampoo

Ketokonatsoli

Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja.

Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee käyttää Nizoral-shampoota huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.

- Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.

- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.

- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene.

- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

Tässä selosteessa esitetään:

1. Mitä Nizoral-shampoo on ja mihin sitä käytetään

2. Ennen kuin käytät Nizoral-shampoota

3. Miten Nizoral-shampoota käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Nizoral-shampoon säilyttäminen

6. Muuta tietoa

1. MITÄ NIZORAL-SHAMPOO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Nizoral-shampoo sisältää ketokonatsolia, joka on hiiva- ja muiden sienitulehduksien hoitoon tarkoitettu lääkeaine. Shampoolla voidaan hoitaa sekä päänahkaa että laajempia ihoalueita esimerkiksi kasvoilla tai rinnassa.

Käyttöaiheet:

Nizoral-shampoota käytetään hiiva- ja muiden sienten aiheuttamiin erilaisiin ihotulehduksiin, jotka voidaan tunnistaa seuraavien oireiden perusteella: 

- päänahan hilseily;
- punertavanruskeita, hilseileviä läiskiä tavallisesti kasvojen ja rintakehän iholla (seborrooinen ekseema);
- pieniä, ruskehtavia tai vaaleita, epäsäännöllisiä läiskiä vartalon iholla, joista raaputettaessa irtoaa vähäistä hilsettä. Läiskät jäävät aurinkoisena aikana ruskettumatta (savipuoli-ihottuma).

Näitä tulehduksia voidaan hoitaa ja estää Nizoral-shampoolla.

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NIZORAL-SHAMPOOTA

Älä käytä, jos:

- Olet allerginen (yliherkkä) ketokonatsolille tai jollekin muulle shampoon aineosalle. Yliherkkyyden oireita ovat ihon kutina ja punoitus.

Ole erityisen varovainen Nizoral-shampoon suhteen

- Nizoral-shampoon joutumista silmiin tulee välttää. Jos näin kuitenkin tapahtuu, silmät on huuhdeltava vedellä.

- Seborrooiseen ekseemaan ja päänahan hilseilyyn, joiden hoitoon Nizoral-shampoota useimmiten käytetään, liittyy hiustenlähtöä myös hoidon aikana.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen  käyttö

Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Jos samaa ihoaluetta on hoidettu kortikosteroideilla ja niiden käyttö aiotaan lopettaa, tämä on suositeltavaa tehdä vähitellen 2-3 viikon kuluessa iho-oireiden pahenemisen välttämiseksi. Nizoral-shampoota voi jo käyttää tänä aikana.

Kysy tarvittaessa neuvoa lääkäriltä tai apteekista.

Raskaus ja imetys

Nizoral-shampoota voidaan käyttää myös raskaus- ja imetysaikana. Käyttöön raskauden ja imetyksen aikana ei tiedetä liittyvän riskejä.

3. MITEN NIZORAL-SHAMPOOTA KÄYTETÄÄN

Aikuiset ja lapset

Tulehtuneet ihoalueet ja hiukset pestään Nizoral-shampoolla, jonka annetaan vaikuttaa 3-5 minuuttia ennen huuhtelua.

Hiusten lisäksi myös tulehtunut ihoalue on pestävä perusteellisesti. Yleensä kämmenellinen shampoota riittää yhteen pesuun.

Nizoral-shampoohoidon kesto riippuu vaivan laadusta ja siitä, onko kysymyksessä vaivan hoito vai ennaltaehkäisy:

• Päänahan hilseily ja punertavanruskeat, hilseilevät läiskät kasvojen tai rintakehän iholla (seborrooinen ekseema): pesu Nizoral-shampoolla kaksi kertaa viikossa 2-4 viikon ajan. Jos halutaan ehkäistä tulehduksen uusiminen, Nizoral-shampoota käytetään kerran viikossa tai joka toinen viikko.

• Pienet, ruskehtavat tai vaaleat, epäsäännölliset läiskät vartalon iholla (savipuoli-ihottuma): pesu Nizoral-shampoolla kerran päivässä 5 päivän ajan. Jos vaivan uusiminen halutaan ehkäistä, Nizoral-shampoota käytetään kerran päivässä 3 päivän ajan ennen kesäkauden alkamista.

Yliannostus

Nizoral-shampoota ei tule niellä. Jos näin kuitenkin on tapahtunut, ota yhteys lääkäriin.

4. NIZORAL-SHAMPOON MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Nizoral-shampookin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Melko harvinaisina haittavaikutuksina (alle 1 potilaalla sadasta) on raportoitu:

- yliherkkyysreaktiot (allergia)

- makuhäiriöt

- karvatupentulehdus

- silmien ärsytysoireet, lisääntynyt kyynelnesteen eritysakne, ihon kuivuminen

- kaljuuntuminen, hiusrakenteen muutokset

- polttava tunne iholla, ihottuma, ihon kuoriutuminen, kontaktidermatiitti

- käyttöalueen ihoreaktiot, punoitus, ärsytys, kutina, yliherkkyysreaktiot tai märkärakkulat

Yleisyysluokaltaan tuntemattomia, myyntiluvan jälkeiseen raportointiin perustuvia haittavaikutuksia ovat:

- urtikaria 

- hiusten värimuutokset

- yhtäkkinen ihon tai limakalvojen turvotus; erityisesti silmien, kasvojen tai huulten alueella

Mikäli shampoo aiheuttaa sinulle haittavaikutuksia, lopeta valmisteen käyttö. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

5. NIZORAL-SHAMPOON SÄILYTYS

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25º asteessa. Pidä pullo huolellisesti suljettuna.

Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Nizoral sisältää

- Vaikuttava aine on ketokonatsoli

- Muut aineet ovat: natriumlauryylieetterisulfaatti, dinatriummonolauryyli-eetterisulfosuksinaatti, kookosrasvahapon dietanoliamidi, hydrolysoitu eläinkollageeni, makrogoli 120 metyyliglukoosidioleaatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, imidurea, natriumhydroksidi, natriumerytrosiini (E127) ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Vaaleanpunainen, viskoosi neste.

Pakkauskoot: 60 ml ja 100 ml

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo

Valmistaja ja lisenssinantaja:

Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse, Belgia

Pakkausseloste tarkistettu  14.4.2011