Nicorette inhalaattori 10 mg 18 inhalaatiokapselia

PAKKAUSSELOSTE

NICORETTE Inhalaattori 10 mg inhalaatiohöyry, kapseli

Ole hyvä, ja lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin alat käyttää Nicorette Inhalaattoria. Pakkausseloste sisältää hyödyllistä tietoa valmisteen turvallisesta käytöstä. Pakkausselosteen tiedot koskevat vain Nicorette Inhalaattoria. Jos Sinulla on jotain kysyttävää tai et ole varma jostakin, käänny apteekkihenkilökunnan tai lääkärin puoleen.

Koostumus

Yksi inhalaatiokapseli sisältää:

Vaikuttava aine: nikotiini 10 mg.

Apuaineet: levomentoli 1 mg.

Pakkaukset:
- 18 inhalaatiokapselia + suukappale + pakkausseloste
- 42 inhalaatiokapselia + suukappale + pakkausseloste

Valmisteen kuvaus:
Nicorette Inhalaattori koostuu huokoisesta polyeteenitulpasta, johon nikotiini ja makuaine on imeytetty. Tulppa on läpinäkyvässä muoviputkessa, jonka molemmat päät on sinetöity alumiinifoliolla. Sinetöity inhalaatiokapseli asetetaan käyttöä varten suukappaleeseen, jolloin sinetöinti murtuu. Kun inhalaattorin suukappaletta imetään, inhalaatiokapselin nikotiini ja mentoli höyrystyvät ja kulkeutuvat suuhun.

Vaikutustapa

Tupakoinnin lopettaminen voi aiheuttaa erilaisia epämiellyttäviä vieroitusoireita, kuten levottomuutta, ärtyneisyyttä, päänsärkyä, keskittymisvaikeuksia, pyörryttävää oloa ja huimausta sekä tupakanhimoa. Vieroitusoireet ovat merkki nikotiiniriippuvuudesta. Tupakointiin voi muodostua myös tapariippuvuus. Nicorette Inhalaattorista saatava nikotiini lievittää tupakoinnin lopettamiseen
liittyviä vieroitusoireita.

Kun imet inhalaattorin suukappaletta, suuhun kulkeutuu nikotiinihöyryä, joka imeytyy elimistöön suun limakalvojen läpi. Nicorette Inhalaattori sisältää vain nikotiinia. Se ei sisällä tupakassa olevia muita terveydelle haitallisia aineita, kuten tervaa ja hiilimonoksidia.

Nicorette Inhalaattori on apuväline tupakoinnin lopettamisessa, mutta päätöksen lopettamisesta voit tehdä vain Sinä itse.

Myyntiluvan haltija

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Valmistaja

McNeil AB

SE-251 09 Helsingborg

Ruotsi

Käyttötarkoitus

Nicorette Inhalaattori lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita.

Esteet valmisteen käytölle

Älä käytä Nicorette Inhalaattoria, jos
- olet yliherkkä nikotiinille tai inhalaattorin jollekin aineosalle
- Sinulla on ollut äskettäin aivohalvaus
- Sinulla on ollut äskettäin sydäninfarkti
- Sinulla on rasitusrintakipua (angina pectoris, Prinzmetalin angina)
- Sinulla on vaikeita sydämen rytmihäiriöitä.

Huomioitavaa ennen valmisteen käyttöä

Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin alat käyttää Nicorette Inhalaattoria, jos Sinulla on
- sydän- ja verisuonisairaus
- verisuonikouristuksia
- hoitamaton verenpainetauti
- vaikea maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
- aktiivisessa vaiheessa oleva maha- tai pohjukaissuolihaavauma
- sokeritauti (diabetes mellitus). Tupakoinnin lopettaminen voi vähentää insuliinin tarvettasi
- pitkäaikainen nielusairaus
- astma
- kilpirauhasen liikatoiminta
- ns. feokromosytooma (lisämunuaisytimen tai sympaattisen hermoston
kasvain).

Alle 18-vuotiaat saavat käyttää Nicorette Inhalaattoria vain lääkärin määräyksestä. Nicorette Inhalaattoria ei ole tarkoitettu tupakoimattomille henkilöille.

Inhalaatiokapseli sisältää myös käytön jälkeen sen verran nikotiinia, että se voi aiheuttaa lapselle myrkytyksen. Hävitä käytetyt inhalaatiokapselit talousjätteen mukana siten, etteivät ne joudu lasten käsiin.

Käyttö raskaus- ja imetysaikana

Nikotiini saattaa vaikuttaa sikiöön. Siksi Nicorette Inhalaattorin käyttöä tulee välttää raskauden aikana paitsi, jos tupakoinnin lopettaminen on mahdotonta ilman nikotiinivieroitushoitoa. Jos olet raskaana, keskustele lääkärin kanssa ennen Nicorette Inhalaattorin käyttöä. Nikotiini kulkeutuu äidinmaitoon. Siksi Nicorette Inhalaattoria saa käyttää imetysaikana vain lääkärin määräyksestä. 

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa

Nikotiinikorvaushoitovalmisteiden käyttö voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden tehoon. Keskustele siksi lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät muita lääkkeitä samanaikaisesti Nicorette-valmisteiden kanssa.

Inhalaattorin kokoaminen ja käyttö

Inhalaattorin kokoaminen
1. Vedä kuplapakkauksen suojafolio auki yhdestä kulmasta.
2. Ota kuplapakkauksesta yksi inhalaatiokapseli.
3. Varmista, että suukappaleen osien merkkiviivat ovat vastakkain, jolloin suukappale ei ole lukittuna. Vedä osat irti toisistaan. Aseta sinetöity
inhalaatiokapseli suukappaleeseen. Varmista, että merkkiviivat ovat edelleen kohdakkain, ja paina suukappaleen osat kiinni toisiinsa pohjaan saakka, jolloin inhalaatiokapselin päissä olevat sinetit murtuvat naksahtaen. Vedä suukappaleen osat irti toisistaan
Nikotiinikapseli
4. Lukitse suukappale kiertämällä sen osia eri suuntiin, niin etteivät merkit ole vastakkain. Nicorette Inhalaattori on nyt käyttövalmis.
5. Poista käytetty inhalaatiokapseli suukappaleesta kiertämällä suukappaleen merkit takaisin vastakkain, jolloin suukappale aukeaa. Kapselin voi hävittää talousjätteen mukana. 

Inhalaattorin käyttö
Nicorette Inhalaattorista saadaan imemällä huomattavasti vähemmän nikotiinia kuin savukkeesta. Saat enimmäisannoksen nikotiinia, kun käytät inhalaattoria imemällä sitä pitkään tai imemällä lyhyitä imuja yhtäjaksoisesti 20 minuutin ajan. Samalla olet käyttänyt koko inhalaattorin sisältämän nikotiinimäärän. Nikotiiniannos riittää pidempään, jos käytät inhalaattoria 5 minuutin ajan neljä eri kertaa. Älä turhaan yritä vetää nikotiinihöyryä henkeen, koska se ei kulkeudu keuhkoihin asti. Nikotiini imeytyy elimistöön suun limakalvoilta. Useimmat oppivat itselleen sopivan ja parhaiten tehoavan tekniikan jo muutaman käyttökerran jälkeen.

Kun kapselin sinetit on murrettu, sen sisältämä nikotiini alkaa haihtua hitaasti, vaikka sitä ei imettäisikään. Avattu kapseli säilyttää tehonsa noin 12 tuntia, joten käytä se tämän ajan kuluessa.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että paras teho saavutetaan kun käytetään vähintään 6 inhalaatiokapselia vuorokaudessa. Annostus on yksilöllinen ja määräytyy sen mukaan, kuinka paljon nikotiinia tarvitaan vieroitusoireiden lievittämiseen. Käytä 4 - 12 inhalaatiokapselia vuorokaudessa. On tärkeää, että hoitoaika on riittävän pitkä. Yleensä hoitoa jatketaan 3 kuukautta, minkä jälkeen nikotiiniannosta pienennetään asteittain seuraavien 6 - 8 viikon aikana. Kun käytät enää 1 -2 inhalaatiokapselia vuorokaudessa, yritä lopettaa inhalaattorin käyttö kokonaan. Yli 6 kuukauden kestäviä hoitojaksoja ei suositella.

Huom! Nicorette Inhalaattorin teho laskee kylmässä. Vapautuvan nikotiinin määrä kasvaa lämpötilan noustessa. Tämän vuoksi käytä inhalaattoria mieluiten yli +15 asteen, mutta enintään +30 asteen lämpötilassa.

Yliannostus

Voit saada liian suuren annoksen nikotiinia, jos tupakoit ja käytät Nicorette Inhalaattoria samanaikaisesti. Yliannostuksesta johtuvia oireita ovat päänsärky, huimaus, vatsakivut, pahoinvointi, lisääntynyt syljeneritys, ripuli, hikoilu, kuulohäiriöt ja voimakas heikkoudentunne. Jos lapsi pureskelee tai imeskelee nikotiinikapselia tai nielaisee sen, ota heti yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen. Toimi samoin aikuisen yliannostustapauksessa. Ota tämä pakkausseloste ja inhalaattoripakkaus mukaan lääkäriin.

Haittavaikutukset

Nicorette Inhalaattori saattaa aiheuttaa samoja haittavaikutuksia kuin muulla tavoin saatu nikotiini. Vaikutukset ovat enimmäkseen annoksesta riippuvaisia. Noin 40 prosentilla käyttäjistä esiintyy lieviä paikallisia reaktioita, kuten yskää ja suun ja nielun ärsytystä. Useimmat haittavaikutukset ilmaantuvat ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Jos haittavaikutukset jatkuvat pidempään, ota yhteys lääkäriin.

Yleiset (useammalla kuin yhdellä sadasta)
Hermosto: Päänsärky.
Ruoansulatuselimistö: Maha-suolikanavan vaivat, nikotus, pahoinvointi, oksentelu.
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Yskä.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Suun ja nielun ärsytys, nenän tukkoisuus.

Melko harvinaiset (alle yhdellä sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta)
Sydän: Sydämentykytys.

Harvinainen (alle yhdellä tuhannesta)
Sydän: Korjautuva eteisvärinä.

Jotkut oireet, kuten huimaus, päänsärky ja unettomuus, voivat olla tupakoinnin lopettamisen aiheuttamia vieroitusoireita ja saattavat johtua liian vähäisestä nikotiininsaannista.

Tupakoinnin lopettamisen yhteydessä voi esiintyä suun limakalvohaavaumia (aftoja), mutta niiden yhteys nikotiinihoitoon on epäselvä.

Jos Sinulla ilmenee muita kuin edellä mainittuja haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.

Säilytys ja viimeinen käyttöpäivämäärä

Säilytä huoneenlämmössä (+15 - +25 °C) tai enintään +30 asteessa.

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Käyttämättä jääneen tai vanhentuneen lääkkeen voi viedä apteekkiin hävitettäväksi.

Pakkausseloste tarkistettu viimeksi: 30.3.2009