SIMPONI 50 mg/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 x 0,5 ml

Vaikuttava aine

golimumabi

Käyttötarkoitus

Lääkettä käytetään aikuisten nivelreuman, nivelpsoriaasin, vaikean selkärankareuman ja haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon. Lisäksi sitä voidaan käyttää lastenreuman hoitoon.

Annostus

Lääkärin ohjeen mukaan. Yleensä annetaan yksi lääkeannos kerran kuukaudessa, aina samana päivänä kuukaudesta. Haavaisen paksusuolitulehduksen hoidon aloitus lääkärin ohjeen mukaan.

Lääkkeen ottaminen

Lääkäri tai hoitaja pistää lääkkeen ihon alle. Hoitaja voi opettaa injektiokynän pistotekniikan myös potilaalle. Pakkausselosteessa on ohjeita annosteluvälineiden käytöstä.

Jos unohdat ottaa lääkkeen suunniteltuna päivänä, pistä unohtunut annos niin pian kuin muistat. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Tarkat ohjeet seuraavan annoksen ottamisesta kerrotaan pakkausselosteesta.

Lääkkeen käyttöä ei saa lopettaa itsenäisesti keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

Vaikutustapa

Tuumori- eli kasvainnekroositekijä (TNF) -nimisen valkuaisaineen määrä on lisääntynyt reumasairauksissa ja muissa tulehdussairauksissa, joissa se mm. ylläpitää tulehduksia. Ns. TNF-estäjiin kuuluva golimumabi kiinnittyy erääseen kasvainnekroositekijään (TNF-alfa) ja estää sen haitallisia vaikutuksia. Näin tulehdukset rauhoittuvat ja fyysinen toimintakyky paranee. Vaikutus ilmenee 3-4 kuukauden kuluessa.

Haittavaikutukset

Lääkkeen yleisimmät haittavaikutukset ovat ylähengitystietulehdukset, kurkkukipu tai äänen käheys sekä nenän vuotaminen. Joskus voi esiintyä myös huimauksen tunnetta, päänsärkyä, pinnallisia sienitulehduksia, bakteeritulehduksia, allergisia reaktioita, mahavaivoja, hengitystietulehduksia, yskänrokkoa, verenpaineen kohoamista, heikkouden tunnetta, märkäpesäke, kaljuuntumista, ihotulehdusta, epämukavaa tunnetta rinnassa, tuntoharha tai pistokohdan paikallisreaktioita.

Kerro heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu allergiseen reaktioon, tulehdukseen tai muuhun sairaudentilaan viittaavia oireita. Kerro lääkärillesi, jos olet menossa johonkin leikkaukseen tai hammastoimenpiteeseen tai suunnittelet ottavasi rokotusta.

Rokotusten ottamisesta tulee keskustella lääkärin kanssa jo ennen hoidon aloitusta.

Raskaus ja imetys

Lääkettä ei saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevien naisten pitää käyttää luotettavaa raskauden ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen lääkeannoksen jälkeen. Ennen imetyksen aloitusta viimeisestä lääkeannoksestasi on täytynyt kulua vähintään 6 kuukautta.

Säilytys

Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C). Ei saa jäätyä.
Pidä esitäytetty kynä tai esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Valmiste voidaan säilyttää korkeintaan 25 °C:n lämpötilassa yksittäisen korkeintaan 30 vuorokauden pituisen ajanjakson ajan. Säilytysaika ei saa ylittää alkuperäistä koteloon painettua viimeistä käyttöpäivämäärää. Uusi viimeinen käyttöpäivämäärä on merkittävä koteloon (korkeintaan 30 vuorokautta päivästä, jolloin poistettu jääkaapista).

Huoneenlämmössä säilytettyä valmistetta ei saa palauttaa takaisin jääkaappisäilytykseen. Valmiste on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 30 vuorokauden huoneenlämpösäilytyksen aikana.

Ulkonäkö

Liuos on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai vaaleankeltainen.