PAKKAUSSELOSTE
Toilax 5 mg enterotabletti
Toilax 2 mg/ml peräruiskesuspensio
Toilax yhdistelmäpakkaus, enterotabletti ja peräruiskesuspensio
Bisakodyyli
Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää lääkettä huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi.
- Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasihaittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Tässä selosteessa esitetään:
1. Mitä Toilax on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Toilaxia
3. Miten Toilaxia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Toilaxin säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1. MITÄ TOILAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Toilax sisältää bisakodyyliä, joka on ulostuslääke (laksatiivi). Toilaxia käytetään vain tilapäisesti ummetuksen hoitoon ja peräsuolen tyhjentämiseen.
Toilax-valmisteita voidaan käyttää peräsuolen tyhjentämiseen myös ennen leikkausta, toimenpidettä tai synnytystä.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT TOILAXIA
Älä käytä Toilaxia, jos:
• olet allerginen (yliherkkä) bisakodyylille tai Toilaxin jollekin muulle aineelle
• sinulla on äkillisesti alkanut vatsakipu, muita voimakkaita tai epämääräisiä vatsakipuja tai äkillinen tulehduksellinen suolistosairaus
• lääkäri on todennut sinulla suolentukkeuman/suolitukoksen
• sinulla on nestevajausta tai neste- ja suolatasapainon häiriö
• sinulla on haavaumia tai tulehdusta peräaukon ympärillä tai peräsuolessa
• sinulla on haavaiset peräpukamat.
Ole erityisen varovainen Toilaxin suhteen
Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Toilaxia, jos sinulla on ollut pitkäaikaista, jatkuvaa ummetusta.
Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.
Toilaxia saa antaa alle 10-vuotiaille lapsille ainoastaan lääkärin valvonnassa.
Usein toistuva ja pitkäaikainen Toilaxin käyttö saattaa aiheuttaa riippuvuutta, jolloin suolisto eikykene toimimaan normaalisti ilman ulostuslääkettä.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekissa kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Toilaxin vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti.
Samanaikainen mahahappoa neutraloivien lääkkeiden (antasidien) ja maitotuotteiden käyttö voi heikentää Toilax-enterotabletin päällystettä sekä aiheuttaa vatsavaivoja ja mahaärsytystä. Pidä vähintään tunnin väli antasidien ja Toilax enterotablettien ottamisen välillä.
Samanaikainen nesteenpoistolääkkeiden, sydänglykosidien (esim.digoksiini) tai kortikosteroidien (esim. hydrokortisoni, prednisoloni, deksametasoni, fludrokortisoni) käyttö yhdessä Toilaxin kanssa voi pahentaa mahdollisia elimistön suolatasapainon häiriöitä.
Bisakodyyli lisää suoliston eteenpäin työntäviä liikkeitä ja voi siten muuttaa joidenkin lääkkeiden kuten esim. sydänlääke digoksiinin tai säädellysti lääkeainetta vapauttavien valmisteiden imeytymistä suolistosta.
Toilaxin käyttö ruuan ja juoman kanssa
Pidä maitotuotteiden ja Toilax enterotablettien ottamisen välillä vähintään tunnin verran taukoa. Pidä huolta, että juot riittävästi nestettä päivittäin.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Toilaxia. Pieniä määriä bisakodyyliä erittyy äidinmaitoon. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Toilaxia imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Toilax ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Tärkeää tietoa Toilaxin sisältämistä aineista
Toilax enterotabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, etteivät jotkut sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
3. MITEN TOILAXIA KÄYTETÄÄN
Tabletit niellään kokonaisina runsaan nesteen kera yleensä illalla. Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata. Tablettien vaikutus alkaa yleensä 6 - 12 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta. Peräruiske on kertakäyttöinen ja tarkoitettu vain peräsuoleen annosteltavaksi. Peräruiske annostellaan yleensä aamulla ja vaikutus alkaa nopeasti, 15 - 60 minuutin kuluessa. Ummetuksen hoitoon käytetään vain yksi Toilax-annos päivässä tarvittaessa.
Toilax on tarkoitettu vain tilapäisen, lyhytkestoisen ummetuksen hoitoon ja sitä saa käyttää enintään viikon ajan yhtäjaksoisesti. Suoliston tyhjennyksen jälkeen saattaa kulua muutama päivä ennen kuin suoleen kertyy riittävästi ulostemassaa ja se alkaa jälleen toimia normaalisti.
Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset:
Ummetus: Tavallinen annos on 1 - 3 tablettia illalla tai yksi peräruiske aamulla.
Leikkaukseen tai tutkimukseen valmistautuminen: Noudata huolellisesti sairaalasta saamiasi ohjeita.
Tavallinen annos on 2 tablettia lounasaikaan ja 2 tablettia nukkumaan mennessä leikkausta/tutkimusta edeltävänä päivänä sekä yksi peräruiske leikkaus-/tutkimuspäivän aamuna.
1 - 10-vuotiaat lapset:
Toilaxia saa käyttää ainoastaan lääkärin valvonnassa.
4 - 10-vuotiaat: Suositusannos on yksi 5 mg:n tabletti illalla tai 1 peräruiske aamulla
1 - 3-vuotiaat: 1/2 peräruisketta (2,5 ml) aamulla. Toilax enterotabletteja ei tule antaa 3-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille.
Iäkkäät: Annostus sama kuin aikuisille. Joskus voi riittää 1 tabletti tai 1/2 peräruisketta.
Toilax peräruiskeen käyttöohjeet
Lue nämä ohjeet huolellisesti, koska niissä kerrotaan miten Toilax peräruisketta käytetään turvallisesti ja miten se tehoaa parhaiten.
Peräruiske:
• Annostellaan aamulla.
• Aikuiset voivat annostella peräruiskeen itse. Lapselle lääkkeen antaa aikuinen. Iäkkäät voivat myös tarvita apua.
• Anna peräruiskeen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
• Kun peräruiske annetaan lapselle, lapsi on parasta laittaa kylkiasentoon ja polvet koukkuun vatsaan päin ennen annostelua. Tuubin kärkeä saa työntää vain puolet peräaukkoon.
Peräruiske annetaan seuraavasti:
1. Ravista tuubia.
2. Poista tuubin kärjessä oleva kolmio ja purista tuubia varovasti saadaksesi sen kärkeen hiukan tuubin sisältöä liukasteeksi.
3. Työnnä tuubin kärki peräsuoleen kuten lämpömittari kuumetta mitattaessa.
4. Purista tuubia varovasti, jotta lääke siirtyy peräsuoleen.
5. Vedä tuubi pois puristaen sitä edelleen.
6. Hävitä tuubi käytön jälkeen, vaikka olisit käyttänyt vain puolet sen sisällöstä.
Vaikutus alkaa yleensä 15 - 30 minuutin ja viimeistään tunnin kuluessa annostelusta.
Jos otat enemmän Toilaxia kuin sinun pitäisi
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos otat (tai joku muu ottaa) vahingossa liian suuren annoksenlääkettä. Ensiapuna voidaan antaa lääkehiiltä.
Toilaxin yliannostus voi aiheuttaa vatsan kouristuksia, ripulia sekä kaliumin ja muiden suolojen vajausta. Pitkäaikainen yliannostelu voi aiheuttaa esim. munuaiskiviä, munuaisvaurioita ja lihasheikkoutta.
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkkeet, myös Toilax voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy useammin kuin 1/100 potilaasta):
Toilax voi aiheuttaa vatsakipua, pahoinvointia tai ripulia etenkin yliannosteltuna.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy harvemmin kuin 1/100 potilaasta):
Paikallista ärsytystä, kipua ja verenvuotoa peräruiskeen käytön yhteydessä.
Harvinaisia haittavaikutuksia (harvemmin kuin 1/1000 potilaasta):
Toilax voi aiheuttaa oksentelua ja yliherkkyysreaktioita kuten nokkosrokkoa (urtikariaa), angioedeemaa (äkillinen ihon, limakalvojen ja sisäelinten turvotus) tai anafylaktisia reaktioita (nopeasti ilmenevä voimakas allerginen reaktio, johon voi liittyä hengenahdistusta, ihottumaa ja verenpaineen laskua).
Lopeta Toilaxin käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli saat yliherkkyysreaktioon tai anafylaktiseen reaktioon viittaavia oireita.
Toilaxin on raportoitu aiheuttaneen joillekin käyttäjille ylävatsakipuun ja ulostamiseen liittyvän pyörtymisen.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai jos oireesi ovat voimakkaita ja kestävät pitkään, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
5. TOILAXIN SÄILYTTÄMINEN
Enterotabletit: Säilytä huoneenlämmössä (15 -25 °C).
Peräruiskesuspensio ja yhdistelmäpakkaus: Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Kestoaika
Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen.
Muita ohjeita
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Toilax-peräruiske on kertakäyttöä varten ja osittainkin käytetyt peräruisketuubit tulee hävittää heti käytön jälkeen.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. MUUTA TIETOA
Mitä Toilax sisältää
Toilaxia on saatavana kahtena eri valmistemuotona, enterotablettina ja peräruiskesuspensiona. Vaikuttavana aineena on bisakodyyli. Yksi tabletti sisältää 5 mg ja yksi peräruiske 2 mg/ml bisakodyyliä.
Tabletin apuaineita ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, makrogoli 6000, glyseroli 85 %, liivate, magnesiumstearaatti, piidioksidi (kolloidinen, vedetön), dietyyliftalaatti, hypromelloosi, hypromelloosiftalaatti, kinoliinikeltainen (E104) ja propyleeniglykoli.
Peräruiskeen apuaineita ovat makrogoli, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti ja puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Enterotabletti; keltainen, pyöreä, kupera, suolistoliukoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 6 mm.
Peräruiskesuspensio; harmaa, ohuena kerroksena läpikuultava, viskoosi suspensio.
Pakkauskoot:
Enterotabletit: 100 tablettia.
Peräruiskepakkaus: 5 x 5 ml ja 50 x 5 ml.
Yhdistelmäpakkaus: 1 x (4 enterotablettia + 5 ml peräruiske).
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Toilax 2 mg/ml peräruiskesuspensio:
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Toilax 5 mg enterotabletti:
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation, Orion Pharma
Tengströminkatu 8
20360 Turku
Pakkausseloste tarkistettu
9.8.2013
|