|
Biotisan 2,5 mg tabletti /tablett
PAKKAUSSELOSTE
Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee käyttää Biotisan tabletteja huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
- Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Tässä selosteessa esitetään:
1. Mitä Biotisan on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Biotisan tabletteja
3. Miten Biotisania käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Biotisanin säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1. MITÄ BIOTISAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Biotisan tablettien sisältämä biotiini, jota nimitetään myös H-vitamiiniksi, on yksi elimistön tarvitsemista perusvitamiineista. Biotiini vaikuttaa ihon, kynsien ja hiusten terveyteen ja hyvinvointiin. Biotiini osallistuu koentsyyminä elimistön moniin aineenvaihduntatapahtumiin ja vaikuttaa näin terveen solurakenteen kehittymiseen.
Biotisan tabletteja käytetään eri syistä johtuvien biotiinin puutosoireiden ennaltaehkäisyyn ja hoitoon tiloissa, joita ei voida hoitaa ravitsemuksellisesti.
Biotiinin puutetta saattaa ilmetä seuraavissa tapauksissa:
- virheellinen ravitsemus ja liiallinen raa´an munanvalkuaisen nauttiminen
- parenteraalinen ravitsemus, puutteellinen imeytyminen suolesta (malabsorptio) tai lähes täydellinen ohutsuolen poisto
- dialyysihoito
- biotiinista riippuvaisten karboksilaasi-entsyymien puutostilat.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT BIOTISAN TABLETTEJA
Älä käytä Biotisania
- jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle (biotiini) tai jollekin Biotisanin sisältämälle apuaineelle.
- jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
- tiedossa ei ole mitään sairautta, jossa Biotisan tabletteja ei voisi käyttää.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Biotisan tabletteja ei pitäisi käyttää samanaikaisesti kouristuksia ehkäisevien lääkeaineiden kanssa, koska nämä lääkeaineet saattavat vähentää biotiinin pitoisuutta plasmassa.
Biotisanin käyttö ruuan ja juoman kanssa
Biotisan tabletit pitää ottaa ennen ateriaa ja ne on nieltävä nesteen kanssa.
Liiallinen raa´an munanvalkuaisen nauttiminen estää biotiinin hyödyllistä vaikutusta.
Raskaus ja imetys
Raskauden ja imetyksen aikana Biotisan tabletteja pitäisi käyttää vain tarkan riski/hyöty-arvioinnin jälkeen ja lääkärin suostumuksella. Tähän mennessä valmisteella ei ole osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia käytettäessä raskauden ja imetyksen aikana.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Biotisan tableteilla ei ole todettu haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
3. MITEN BIOTISANIA KÄYTETÄÄN
Annostus on 1 Biotisan tabletti (vastaa 2,5 mg biotiinia) vuorokaudessa ellei toisin ole määrätty. Vaikutuksen nopeuttamiseksi suositellaan kaksinkertaista vuorokausiannosta, 2 tablettia (vastaa 5 mg biotiinia) vuorokaudessa hoidon ensimmäisen viikon aikana.
Henkilöillä, joilla imeytyminen suolesta on puutteellista (malabsorptio), annos on 4 Biotisan tablettia (vastaa 10 mg biotiinia) vuorokaudessa.
Biotiinista riippuvaisten karboksilaasi-entsyymien puutostiloissa (laaja-alainen karboksilaasin puutos) otetaan 8 tablettia (vastaa 20 mg biotiinia) vuorokaudessa.
Biotisan tabletit pitää ottaa ennen ateriaa ja ne on nieltävä nesteen kanssa.
Jos unohdat ottaa Biotisania
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkkeet, myös Biotisan voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Biotisan tableteilla ei ole todettu haittavaikutuksia.
5. BIOTISANIN SÄILYTTÄMINEN
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Suojattava kosteudelta. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä Biotisania, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. MUUTA TIETOA
Mitä Biotisan sisältää
- Vaikuttava aine on: biotiini.
Muut aineet ovat: osittain pitkäketjuiset glyseridit, mikrokiteinen selluloosa (E 460), laktoosimonohydraatti, povidoni, krospovidoni, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Lääkevalmisteen kuvaus
Valmisteen kuvaus: Biotisan tabletti on valkoinen, pyöreä, hajuton ja kupera, halkaisija on 6,9–7,1 mm.
Myyntiluvan haltija
Anton Hübner GmbH & Co. KG,
Schlossstrasse 11-17,
D-79238 Ehrenkirchen, Saksa
Valmistaja
Anton Hübner GmbH & Co. KG,
Schlossstrasse 11-17,
D-79238 Ehrenkirchen, Saksa
mibe GmbH Arzneimittel,
Münchener Strasse 15,
D-06796 Brehna, Saksa
Edustaja Suomessa
Oriola Oy,
Orionintie 5
02101 Espoo
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 26.02.2013.
|
Korisi on tyhjä.
