Ainesosat >>

PAKKAUSSELOSTE

Naso-ratiopharm

1 mg/ml nenäsumute, liuos

Ksylometatsoliinihydrokloridi

Yli 10-vuotiaille lapsille ja aikuisille

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja

Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Naso-ratiopharm nenäsumutetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.

- Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.

- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.

- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 7 päivän jälkeen.

- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Tässä selosteessa esitetään:

1. Mitä Naso-ratiopharm nenäsumute on ja mihin sitä käytetään.

2. Ennen kuin käytät Naso-ratiopharm nenäsumutetta.

3. Miten Naso-ratiopharm nenäsumutetta käytetään.

4. Mahdolliset haittavaikutukset.

5. Naso-ratiopharm nenäsumutteen säilyttäminen.

6. Muuta tietoa

1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Naso-ratiopharm nenäsumutteen vaikuttava aine on ksylometatsoliinihydrokloridi, joka on nenän ja nielun alueen limakalvojen turvotusta vähentävä aine, joka helpottaa nuhapotilaan hengittämistä nenän kautta. Ksylometatsoliini ei yleensä aiheuta limakalvoärsytystä herkkälimakalvoisillekaan potilaille.

Valmiste on tarkoitettu mm. nuhasta johtuvan nenän tukkoisuuden tilapäiseen hoitoon.

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTETTA

1 mg/ml nenäsumute on tarkoitettu aikuisille ja yli 10-vuotiaille lapsille. 2-10-vuotiaille lapsille on saatavilla 0,5 mg/ml vahvuus.

Älä käytä Naso-ratiopharm nenäsumutetta jos:

- olet yliherkkä ksylometatsoliinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle

- sinulle on tehty aivolisäkkeen poisto kitaluun kautta

- sinulla on nenän eteisen ihon ja limakalvojen tulehdus

- sinulla on karstanuha (rhinitis sicca)

- sinulla on ahdaskulmaglaukooma

- käytät samanaikaisesti MAO:n estäjiin kuuluvaa lääkettä kuten selegiliiniä tai moklobemidia

Ole erityisen varovainen Naso-ratiopharm nenäsumutteen suhteen jos:

- sinulla on hoitamaton merkittävästi kohonnut verenpaine

- sinulla on jokin vaikea sydänsairaus

- sinulla on voimakas kilpirauhasen liikatoiminta

- sinulla on sokeritauti

- käytät bromokriptiinia

Noudata huolellisesti pakkauksessa ja tässä pakkausselosteessa annettuja annosteluohjeita.

Valmistetta voi käyttää yhtäjaksoisesti enintään 7 vuorokauden ajan.

Raskaus ja imetys

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

Ksylometatsoliinin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole olemassa riittävästi tietoa.

Kunnes lääkkeestä on enemmän tietoa saatavilla, käytä Naso-ratiopharm nenäsumutetta raskauden ja imetyksen aikana vain keskusteltuasi asiasta ensin lääkärin kanssa.

3. MITEN NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN

Tavanomainen annos:

Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset:

1 suihke (0,14 ml) kumpaankin sieraimeen tarvittaessa korkeintaan 3 kertaa päivässä.

Lääkkeenoton jälkeen on odotettava vähintään 6 tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista.

Valmistetta voi käyttää yhtäjaksoisesti enintään 7 vuorokauden ajan.

Käyttöohje:

1. Poista muovisuojus pullon kärjen päältä.

2. Ennen ensimmäistä käyttökertaa sumuta pari kertaa ilmaan vakioannoksen aikaansaamiseksi.

3. Pidä pulloa kuvan osoittamalla tavalla pystyasennossa, aseta suihkepullon kärki toiseen sieraimeen ja pumppaa kerran. Sumutuksen aikana hengitä sisään sieraimen kautta ja sulje vastakkainen sierain painamalla kevyesti toisen käden etusormella. Toista sama toiseen sieraimeen.

4. Aseta muovisuojus takaisin paikoilleen.

5. Älä koskaan käytä neulaa tai muuta terävää esinettä tehdäksesi reiän tai suurentaaksesi reikää. Sumutinmekanismi voi rikkoutua.

Jos käytät enemmän Naso-ratiopharm nenäsumutetta kuin sinun pitäisi

Harvinaisissa, lähes yksinomaan lapsilla todetuissa yliannostustapauksissa on yliannostuksen oireina ollut:

- epäsäännöllinen pulssi

- kohonnut verenpaine

- joissakin tapauksissa tajunnan menetys

Rajuoireisissa yliannostustapauksissa on heti otettava yhteyttä lääkäriin.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Naso-ratiopharm nenäsumutekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Hyvin yleinen (useammalla kuin 10 %:lla)
Yleinen (1-10 %)
Melko harvinainen (0,1-1 %):
Harvinainen (0,01-0,1 %):Hyvin harvinainen (alle 0,01 %):

Immuunijärjestelmä
Hyvin harvinainen: ihoreaktiot

Hermosto
Hyvin harvinainen: hermostuneisuus, unihäiriöt, päänsärky, pahoinvointi

Silmät
Hyvin harvinainen: ohimenevät näköhäiriöt

Sydän
Hyvin harvinainen: rytmihäiriöt, verenpaineen kohoaminen

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Yleinen: Nenän limakalvon kirvely ja kuivuminen
Melko harvinainen: Nenän, suun ja kurkun ärsytys

Valmisteen suositeltua pitempiaikainen yhtäjaksoinen käyttö voi johtaa vaikutuksen heikkenemiseen ja käytön lopettamisen jälkeen esiintyvään voimakkaaseen nenän limakalvojen turvotukseen (rebound-/kimmovasteturvotus).

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

5. NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTTEEN SÄILYTTÄMINEN

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Naso-ratiopharm sisältää

Vaikuttava aine on ksylometatsoliinihydrokloridi.

1 ml liuosta sisältää 1 mg ksylometatsoliinihydrokloridia.

Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraattidihydraatti, glyseroli 85 % ja injektiovalmisteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Kirkas, väritön liuos. Naso-ratiopharm 1 mg/ml nenäsumute on saatavana 10 ml:n lasipullossa.

Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa

Valmistaja

Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

ratiopharm Oy

PL 67

02631 Espoo

puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi 17.4.2009.

Seesamiöljy.

Seesamiöljy, eukalyptusöljy.

Dekspantenoli, E-vitamiiniasetaatti, A-vitamiinipalmitaatti, hydrogenoitu risiiniöljy 40 haihtuva öljy, etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) natriumsuola, natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatti, kaliumsorbaatti, ksantaanikumi, eukalyptus, isotoninen puskuriliuos pH 7,2.

A-vitamiinipalmitaatti (0,05 %), dekspantenoli (0,1 %), butyylihydroksianisoli (BHA), vaseliiniöljy, valkovaseliini.

A-vitamiinipalmitaatti (0,05 %), dekspantenoli (5,0 %), kauran (Avena sativa) proteiinihydrolysaatti (0,1 %), butyylihydroksianisoli (BHA), vaseliiniöljy, valkovaseliini.

Merisuola, paakkuuntumisenestoaine (E535).

Seesamiöljy, A-vitamiini, E-vitamiini, piparminttuöljy.

Seesamiöljy, A-vitamiini, E-vitamiini.